Lote e número de série
Histórico de entradas, movimentações, consumo, saída e produto acabado.
Módulos
Tudo que sua fábrica precisa controlar, conectado.
Escolha uma área para conhecer os cadastros e fluxos disponíveis. O que cada pessoa vê acompanha seu plano e sua responsabilidade.
Encontre rápido o que sua equipe usa.
Os módulos se conectam pela história do material, do produto, do documento e das decisões tomadas ao longo do processo.
Materiais e depósitos
Saldo, lançamentos, transferências, inventários e condições de armazenagem.
Entrada e inspeção
Recebimento, plano de amostragem, decisão e quarentena.
Ordens de produção
Componentes, etapas, conclusão assinada e entrada do produto acabado.
Ordens de serviço
Técnicos, peças, instalação, aceite, anexos e fechamento.
DHR, DMR e DHF
Registros por unidade, registro mestre e histórico de projeto.
NC e CAPA
Não conformidades, quarentena e ações corretivas e preventivas.
Programa e auditoria interna
Planejamento, execução, achados e acompanhamento das ações.
Medição e calibração
Equipamentos, avaliações, pontos e alertas de vencimento.
POPs e registros
Modelos, geração Word/PDF, distribuição, versões e evidências.
Solicitações e pedidos
Demanda, aprovação, fornecedores, recebimento e avaliação.
Vendas e reclamações
Clientes, pedidos de venda, reclamações e vínculos com o produto.
Monitoramento, recall e tecnovigilância
Monitoramento, investigação, rastreio reverso e ações de campo.
Risco e dossiê
Gestão de risco, usabilidade, requisitos gerais de segurança e desempenho (GSPR), submissões e registros de mercado.
Treinamento e competência
Competências, treinamentos, alertas e evidências de qualificação.
Administração
- Permissões por setor
- Gestão de usuários
- Campos padrão e personalizados
- Cópias de segurança e registro das restaurações
- Histórico de auditoria
- Conferência da integridade dos registros
- Regras de conservação dos dados
- Assinatura e pagamentos
Materiais e estoque
- Itens e especificações técnicas
- Entradas e saídas de material
- Inspeção de recebimento
- Depósitos e transferências
- Lançamentos de estoque
- Inventário e inventário cíclico
- Histórico de lote e número de série
- Condições e leituras de armazenagem
Produção e serviço
- Estrutura do produto
- Características técnicas
- Especificações e listas de peças
- Itinerários e recursos
- Ordens de produção
- Ordens de serviço
- DHR por unidade
- DMR e DHF
Qualidade
- Não conformidade e quarentena
- Ação corretiva e preventiva
- Programa e auditoria interna
- Análise crítica pela direção
- Política da qualidade
- Equipamentos de medição e teste
- Avaliação e calibração
- Validação de processos
Documentos e registros
- Modelos de campos e documentos
- POPs e registros
- Controle de distribuição
- Evidências
- Geração Word e PDF
- Geração de planilhas
- Histórico de versões
- Assinatura eletrônica
Compras e relacionamento
- Solicitação de compra
- Pedido de compra
- Fornecedores e avaliações
- Clientes
- Pedido de venda
- Solicitação de material
- Reclamações de clientes
- Checklist e pendências
Regulatório e pós-mercado
- Gestão de riscos
- Engenharia de usabilidade
- Revisão de risco pós-mercado
- PMS e tecnovigilância
- Recall e rastreio reverso
- GSPR e rotulagem
- Dossiê e submissão regulatória
- Registros de mercado
Pessoas e recursos
- Treinamento e competência
- Alertas de treinamento
- Recursos de produção
- Máquinas e softwares
- Gestão de mudanças
- Validação de software
- Painéis operacionais
- Notificações e novidades
ImportanteO Stand PRO oferece controles e evidências para apoiar processos de qualidade e conformidade. O software não substitui a avaliação regulatória, a validação do processo da empresa nem certifica conformidade por si só.